Обоснование. Исследование свойств иммунотерапевтических маркёров — популярное и перспективное направление в онкологии. Одной из наиболее изученных мишеней иммунотерапии является лиганд белка программируемой клеточной смерти 1 (PD-L1). В настоящее время диагностические наборы для определения экспрессии PD-L1 в опухоли производятся за рубежом. Для обеспечения технологического суверенитета Российской Федерации в сфере медицинских технологий необходимо проведение исследований с отечественным клоном антител к PD-L1 и сравнение результатов с уже валидированными аналогами.

Цель исследования — валидация отечественного клона антитела к PD-L1 (PBM-1A4), определение связи реакции с клинико-морфологическими параметрами и сопоставление с клонами SP142, SP263 и 22С3 при раке желудка.

Материалы и методы. Сравнительный иммуногистохимический анализ разных клонов PD-L1 проводили на парафиновых блоках операционного материала аденокарциномы желудка от 39 пациентов, не получавших до операции химио-, лучевую или иммунотерапию.

Результаты. Экспрессия белка PD-L1, выявленная клоном антител PBM-1A4, представлена в 46,2% образцов рака желудка. Среди PD-L1(PBM-1A4)-позитивных опухолей значимо преобладают новообразования 2-го макроскопического типа по R. Bormann и тубулярные аденокарциномы. Наибольшая согласованность продемонстрирована с клоном SP142 (существенная согласованность, каппа Коэна равна 0,67335).

Заключение. Клон PBM-1A4 к PD-L1 при иммуногистохимическом исследовании на материале аденокарциномы желудка показал иммунологическую картину, близкую к тождественной, при сравнении с клоном SP142. Полученные данные представляются перспективными для использования клона PBM-1A4 при диагностике злокачественных новообразований у онкологических пациентов, учитывая его экономическую составляющую и доступность.

论证。对免疫治疗标记物特性的研究是肿瘤学中一个热门且前景广阔的领域。免疫治疗研究最多的靶点之一是程序性细胞死亡蛋白配体1（PD-L1）。目前，测定肿瘤中 PD-L1 表达的诊断试剂盒在国外生产。为了确保俄罗斯联邦在医疗技术领域的技术主权，有必要使用国内克隆的PD-L1抗体进行研究，并将结果与已经验证的类似物进行比较。

本研究的目的是验证国内克隆的PD-L1 抗体（PBM-1A4），确定反应与临床和形态学参数的关系，并将其与胃癌中的克隆 SP142、SP263 和 22C3 进行比较。

材料和方法。我们对 39 名患者的胃腺癌手术材料石蜡块进行了不同 PD-L1 克隆的免疫组化比较分析，这些患者在手术前未接受化疗、放疗或免疫治疗。

结果。46.2%的胃癌样本中存在通过PBM-1A4抗体克隆检测到的PD-L1蛋白表达。在PD-L1（PBM-1A4）阳性肿瘤中，R.Bormann肉眼2型肿瘤和管状腺癌明显占多数。Bormann和管状腺癌。克隆SP142的一致性最高（显著一致性，Cohen's kappa 等于 0.67335）。

结论。在对胃腺癌材料进行的免疫组化研究中，与克隆SP142相比，针对PD-L1的PBM-1A4克隆显示出接近相同的免疫学模式。考虑到 PBM-1A4 克隆的经济成分和可用性，所获得的数据似乎很有希望用于肿瘤患者的恶性肿瘤诊断。