Электрохимический синтез оксикобаламина гидрохлорида

Cover Page

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

Исследовано влияние условий (материала катода, плотности тока, температуры, концентрации исходного вещества и соляной кислоты) на препаративный электросинтез оксикобаламина гидрохлорида (ОК) восстановлением витамина В12 в кислой среде, на выход целевого продукта и его качество (подлинность, содержание основного вещества, рН раствора, отсутствие примесей). Определены оптимальные условия препаративного электросинтеза оксикобаламина гидрохлорида и его показатели качества, обеспечивающие выход по веществу 82.0–87.0%. Условия электросинтеза апробированы в опытно-промышленном масштабе на технологической схеме с разработанным электролизером фильтр-прессной конструкции на токовую нагрузку 100 А. Лекарственный препарат «Оксикобаламин-лио», изготовленный из фармакопейной субстанции оксикобаламина гидрохлорида, стабилен при его хранении в течение 22–30 мес по физико-химическим и медико-биологическим параметрам, нормированным фармацевтической статьей ВФС 42-660-99, что свидетельствует о требуемом качестве исходной субстанции ОК.

About the authors

Александр Андреевич Конарев

«ГНЦ «НИОПИК»

Author for correspondence.
Email: konarev.niopik@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0476-3414

г.н.с., руководитель

Russian Federation, Долгопрудный, Московская обл

References

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
2. Scheme

Download (140KB)
3. Fig. 1. Hardware flow chart of the electrosynthesis of oxycobalamin hydrochloride at the Pilot Plant of the Federal State Unitary Enterprise “SRC “NIOPIK”.

Download (86KB)
4. Fig. 2. Pilot-industrial membrane electrolyzer with a current load of 100 A.

Download (52KB)
5. Fig. 3. Equipment and process flow diagram for the isolation of pharmacopoeial oxycobalamin hydrochloride from reaction solutions and the regeneration of acetone on a pilot industrial scale at the Pilot Plant of the Federal State Unitary Enterprise “SRC “NIOPIK”.

Download (124KB)
6. Fig. 4. UV spectrum of oxycobalamin hydrochloride in acetate buffer solution with pH 4.0.

Download (39KB)
7. Fig. 5. Polarogram of the reduction of oxycobalamin hydrochloride (2) against the background of 0.1 M NaNO3 (1) (according to data from [7]).

Download (31KB)
8. Fig. 6. Cyclic classical (2) and cyclic differential (3, 4) voltammograms of the reduction of oxycobalamin hydrochloride on SU, obtained by the photochemical method, against the background of an acetate buffer solution with pH 4.0 (1).

Download (140KB)
9. Fig. 7. Cyclic classical (2) and differential (3) voltammograms and classical voltammogram (4) of the reduction of oxycobalamin hydrochloride on SU, obtained by the electrochemical method, against the background of an acetate buffer solution with pH 4.0 (1).

Download (135KB)
10. Fig. 8. Cyclic classical (1) and differential (2) voltammograms of the reduction of oxycobalamin hydrochloride on SU from Sigma-Aldrich against the background of an acetate buffer solution with pH 4.0 (1).

Download (110KB)
11. Fig. 9. Cyclic classical (2) and differential (3) voltammograms of vitamin B12 reduction on SU against the background of an acetate buffer solution with pH 4.0 (1).

Download (81KB)

Copyright (c) 2025 Russian Academy of Sciences