Histological testing of the method of identification of water-soluble medicinal substance

Abstract

Full Text

Гистологическое исследование проводили на базе классических методов: мыши белые (128 особей), свиньи (84 особей). На основе доклинического исследования пентациклина апробирован способ идентификации водорастворимого лекарственного вещества путем сравнения с эталоном (патент RU 2560692 C2). Способ характеризуется проведением ионометрии, титрометрии и спектрофотометрии. При этом ионометрические исследования проводят с использованием различных концентраций лекарственного вещества, начиная от насыщенного раствора с уменьшением концентрации идентифицируемого вещества в каждом последующем растворе кратно по сравнению с предыдущим. Титрометрические зависимости измеряют в различных концентрациях идентифицируемого лекарственного вещества, начиная от насыщенного раствора с уменьшением концентрации в каждом последующем титруемом растворе ниже, чем в предыдущем, в кратное число раз. Титрующий раствор вводят равномерно в течение всего процесса титрования, дополнительное измерение спектрофотометрических зависимостей проводят не менее чем в двух разных концентрациях: насыщенного раствора и разбавленного в 10-20 раз, а измерения спектрофотометрических зависимостей проводят в двух растворителях: бидистиллированной воде и ином растворителе из ряда спиртов. Показано повышение значимости полученных данных с последующим привлечением системы анализа обыкновенного полностью рандомизированного двухфакторного плана 22, и привлечения вариационного размаха вместо стандартных отклонений.